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薬局製造販売業等に関する申請・届出等様式
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第12条に規定される薬局製造販売医薬品の製造販売業等に係る申請届出等様式です。
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第13条に規定される薬局製造販売医薬品の製造業については「薬局製造業等に関する申請・届出等様式」をご参照ください。
注意事項
- 県内の下関市以外での申請届出においては所管先の健康福祉センターにご相談ください。
- ≪新規申請、承認事項の変更等について≫市内での営業の際は下関保健所 保健医療政策課(083-231-1711)に必ず事前にご相談下さい。
- 下記以外の様式については、薬務関係共通様式(医薬品医療機器等法関係)をご参照ください。
リンク
ダウンロード
- (1)薬局製造販売業許可申請提出書類一覧(139KB)(PDF文書)
- (2)薬局製造販売業許可申請書 [Wordファイル/24KB]
- (3)薬局製造販売業許可更新申請提出書類一覧(132KB)(PDF文書)
- (4)薬局製造販売業許可更新申請書 [Wordファイル/22KB]
- (5)変更届提出書類一覧(133KB)(PDF文書)
- (6)変更届書 [Wordファイル/41KB]
- (7)休止廃止再開届提出書類一覧(126KB)(PDF文書)
- (8)休止廃止再開届書(35KB)(Word文書)
- (9)許可証書換え交付申請提出書類一覧(137KB)(PDF文書)
- (10)許可証書換え交付申請書(38KB)(Word文書)
- (11)許可証再交付申請提出書類一覧(125KB)(PDF文書)
- (12)許可証再交付申請書(36KB)(Word文書)
- (13)医薬品(薬局製剤)製造販売届提出書類一覧(118KB)(PDF文書)
- (14)医薬品(薬局製剤)製造販売届書(24KB)(Word文書)
- (15)医薬品(薬局製剤)製造販売承認申請提出書類一覧 [PDFファイル/138KB]
- (16)医薬品(薬局製剤)製造販売承認申請書 [Wordファイル/27KB]
- (17)医薬品(薬局製剤)製造販売承認事項軽微変更届提出書類一覧(149KB)(PDF文書)
- (18))医薬品(薬局製剤)製造販売承認事項軽微変更届書(35KB)(Word文書)
- (19)承認整理届提出書類一覧(99KB)(PDF文書)
- (20)承認整理届出書(35KB)(Word文書)