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事業者向け参考資料（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係）
ここでは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（旧薬事法）上の業態にかかわることで、窓口相談時や、監視員が既存の許可・届出業者等を監視する際に使用している指導用の資料や例示の参考様式等を掲載しています。（随時更新中）
※PDFはいずれもA4で出力されます（必要に応じてA3で出力する設定をして下さい）※
（薬局・店舗販売業者のみなさま）医薬品医療機器等法に基づく自己点検を実施しましょう！
参考資料
医薬品関係
- 医療品の販売方法と記録等の概要(143KB)(PDF文書)
- 薬局・店舗販売業における掲示物及び従事者の名札等による明確な区別について
- 偽造医薬品流通防止に係る省令改正のポイント（平成30年1月31日施行）（薬局用） [Wordファイル／62KB]
- 偽造医薬品流通防止に係る省令改正のポイント（平成30日1月31日施行）（店舗販売業用） [Wordファイル／52KB]
関連サイトリンク
- 医薬品・医療機器（厚生労働省HP）＜外部リンク＞
- 偽造医薬品流通防止に向けた取組（厚生労働省HP）＜外部リンク＞
- 医薬品等の広告規制について（厚生労働省HP）＜外部リンク＞
- 医薬品医療機器等法 法改正関係
医療機器関係
- 医療機器販売(貸与)業の許可・届出を希望される方へ(249KB)(PDF文書)
- 高度管理医療機器・特定保守管理医療機器を販売(貸与)等される方へ(遵守事項等)(370KB)(PDF文書)
- 管理医療機器・一般用医療機器を販売(貸与)等される方へ(遵守事項等)(377KB)(PDF文書)
関連サイトリンク
参考様式
医薬品関係
＜外部リンク＞
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